偏瘫灵颗粒剂治疗中风偏瘫100例临床观察
中草药 1999年第4期第30卷 药理实验一临床观察
作者：喻长远 刘向前 田夏元
单位：喻长远 刘向前 长沙九芝堂药业集团公司(410007)；田夏元 湖南岳阳石化总厂
偏瘫灵颗粒剂是由丹参、川芎、天麻、生地等组成的复方制剂，具有滋阴熄风、化瘀通络之功效。主治中风所引起的口舌歪斜、半身不遂、语言不利等症，适用于出血性、缺血性中风恢复期的治疗。现将治疗160例中风病人的观察结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：治疗组100 例，男58 例，女42 例，年龄38～78岁，平均(62.34±10.28) 岁；临床症状：意识障碍23 例，失语55 例，完全性瘫痪44 例，不完全性瘫痪56 例，脑出血52 例(内囊出血5 例，丘脑出血12 例，基底节出血21 例，其它部位出血14 例)，脑血栓形成48 例(基底节区梗死15 例，多发性脑梗死18 例，其它15 例)；中医辨证阴虚风动型和血瘀气滞型各50 例。对照组60 例，男29 例，女31 例，年龄49～73 岁，平均(63.46±7.26) 岁，临床症状：意识障碍11 例，失语35 例，完全性瘫痪18 例，不完全性瘫痪42 例；脑出血27 例(基底节出血9 例，内囊出血7 例，丘脑出血7 例，其它部位出血4 例)，脑血栓33 例(基底节区梗死12 例，多发性脑梗死8例，其它13 例)；中医辨证阴虚风动型和血瘀气滞型各30 例。
所有病例均按1986年全国第二次脑血管疾病学术会议修订的标准和颅脑CT检查确诊，以上各项统计学处理，两组具有可比性(P＞0.05)。中医辨证分型参照文献(卫生部：中药新药临床研究指导原则，第1辑，1993：33)。
1.2 治疗方法：治疗组服偏瘫灵颗粒剂(长沙九芝堂药业集团公司生产)，每次6 g，每天3 次；对照组服脑血康口服液(湖南湘民制药厂生产)，每次10 mL，每天3 次。30 d为一疗程，并配合肢体功能康复锻炼。
1.3 疗效评定：参照卫生部《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》。
2 结果
2.1 两组疗效比：见表1。偏瘫灵颗粒剂对出血性中风和缺血性中风均有显著疗效，明显优于对照组。中医辨证分型疗效比较，偏瘫灵对阴虚风动型和血瘀气滞型中均有疗效，并优于脑血康组。
表1 两组疗效比较
| 组 别 |
例数 |
基本痊愈
(例) |
显效
(例) |
有效
(例) |
无效
(例) |
有效率
(%) |
| 偏瘫灵 |
(出血中风) |
(42) |
(32) |
(5) |
(3) |
(2) |
(96.15*) |
| (缺血中风) |
(48) |
(23) |
(18) |
(5) |
(2) |
(95.85*) |
| 脑血康 |
(出血中风) |
(22) |
(1) |
(11) |
(6) |
(4) |
(83.98) |
| (缺血中风) |
(27) |
(1) |
(5) |
(15) |
(6) |
(83.79) |
与脑血康比较：P＜0.052.2 出血性中风和缺血性中风治疗前后血液流变学变化：见表2、3。结果表明，偏瘫灵颗粒剂能降低血液粘度，改善血液流变学。
2.3 运动功能、语言表达、神志状态改善情况(积分)：见表4。结果表明：偏瘫灵颗粒剂能明显改善肢体运动功能、语言表达能力以及神志状态，脑血康也有类似作用，但对恢复神志正常，作用不如偏瘫灵明显。
表2 出血性中风治疗前后血液流变学变化(
±s)
| 组别 |
|
例数 |
全血粘度
(mPa/s) |
血浆粘度
(mPa/s) |
纤维蛋白原
(mg%) |
红细胞电泳
(s) |
红细胞压积
(%) |
| 偏瘫灵 |
治前 |
52 |
7.26±2.9 |
1.78±0.40 |
399.15±106.01 |
16.86±2.82 |
48.33±9.40 |
| 治后 |
52 |
5.83±1.48*** |
1.55±0.37** |
336.80±68.30*** |
15.66±2.70* |
39.92±7.28*** |
| 脑血康 |
治前 |
27 |
7.08±2.12 |
1.79±0.11 |
338.60±67.79 |
15.60±5.11 |
46.95±5.85 |
| 治后 |
27 |
6.46±2.02 |
1.70±0.12 |
322.45±54.17 |
16.75±2.08 |
41.56±4.55 |
与治疗前比较：*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001(下表同)
表3 缺血性中风治疗前后血液流变学变化(±s)
| 组别 |
|
例数 |
全血粘度
(mPa/s) |
血浆粘度
(mPa/s) |
纤维蛋白原
(mg%) |
红细胞电泳
(s) |
红细胞压积
(%) |
| 偏瘫灵 |
治前 |
48 |
7.89±2.28 |
1.77±0.52 |
395.82±94.84 |
15.40±2.72 |
47.90±12.11 |
| 治后 |
48 |
6.38±1.76*** |
1.55±0.49** |
327.15±70.00*** |
16.20±2.58 |
40.16±7.15*** |
| 脑血康 |
治前 |
33 |
7.45±1.55 |
1.84±0.11 |
333.28±84.47 |
17.40±3.82 |
45.95±5.08 |
| 治后 |
33 |
6.63±1.93 |
1.76±0.12** |
319.98±71.07 |
17.51±3.74 |
42.33±3.87 |
表4 两组运动功能、语言表达、神志状态积分比较(±s)
| 组别 |
|
例数 |
肩关节肌力 |
髋关节肌力 |
神志状态 |
语言表达 |
| 偏瘫灵 |
治前 |
100 |
2.98±1.04 |
2.83±1.02 |
0.54±0.98 |
1.69±1.44 |
| 治后 |
100 |
0.89±1.11**△△ |
0.37±0.73**△△△ |
0.02±0.17*△ |
0.12±0.52***△ |
| 脑血康 |
治前 |
60 |
2.74±1.19 |
2.45±1.24 |
0.20±0.55 |
1.30±1.29 |
| 治后 |
60 |
1.26±1.58** |
1.15±1.16** |
0.02±0.13 |
0.36±0.70 |
与治疗前比较：*P＜0.01 **P＜0.01； 与脑血康比较：△P＜0.05 △△P＜0.01 △△△P＜0.0012.4 出血性中风、缺血性中风治疗前后颅脑CT检测结果比较：见表5、6。
结果说明偏瘫灵颗粒剂和脑血康均有显著的促进血肿吸收和促进梗死病灶好转的作用，组间无显著性差异。
表5 出血性中风治疗前后CT检测比较
| 组别 |
例数 |
完全吸收例(%) |
部分吸收例(%) |
| 偏瘫灵 |
52 |
40(76.92) |
12(23.08) |
| 脑血康 |
27 |
20(74.08) |
7(25.32) |
| 组别 |
例数 |
梗死范围缩小好转例(%) |
| 偏瘫灵 |
48 |
40(83.38) |
| 脑血康 |
33 |
28(84.84) |
3 讨论 出血性中风、缺血性中风恢复期，多有肾阴亏虚、肝阳上亢、气虚血瘀等症，偏瘫灵颗粒剂具有滋阴熄风、化瘀通络、通腑泻热等功效，故对阴虚风动型和气虚血瘀型中风偏瘫有较好疗效。药效学研究表明，偏瘫灵颗粒剂能减轻脑水肿，促进颅内血肿吸收，抗血栓形成，以及改善血液流变学。
本文研究结果表明，偏瘫灵颗粒剂能改善患者神经功能，促进颅内血肿吸收，降低致残率，恢复正常工作和生活能力，是治疗中风恢复期偏瘫的良药。
*喻长远,男,62年10月生,硕士,高级工程师.曾长期在部队从事中西结合临床工作,后经系统的药学专业训练,进行中草药抗肿瘤、抗衰老的药理研究。1993年开始在长沙九芝堂集团有限公司从事新药研制开发，主持参与了偏瘫灵、抗纤灵、营养食用没等多项新产品研究，发表论文20余篇。
(1998-10-12收稿)
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