用神经生长因子治疗糖尿病性神经病

　　重组人神经生长因子（rhNGF）治疗糖尿病性神经病的首项随机试验的结果表明，此治疗方法是安全的并且可预防神经病的发生和发展。纽约Albert Einstein医学院的Stuart Apfel指出：其结果是非常令人激动的，因为到目前为止，他们使用的唯一的姑息治疗根本不能使神经的功能得到改善。但是 Apfel告诫说，任何事情将取决于欧洲和美国目前正在进行的Ⅲ期试验的结果。

　　在美国的Ⅱ期研究中，250例有症状的糖尿病性神经病患者被随机分为三组：一组接受安慰剂；另外两组接受rhNGF0.1μg/kg或者0.3μg/kg，每周三次，共6个月，病人自己进行皮下注射。接受药物治疗的病人对冷、热的反应有改善，其他感觉有改善的倾向。RhNGF治疗组中的75%病人报告症状改善，但安慰剂组只有49%的病人症状改善，这表明rhNGF是有效的。尽管如此，Apfel承认他们的研究有一个主要的缺陷，这就是因为注射部位的反应，试验变成非盲试验。这导致大多数病人和研究人员可以正确猜出接受rhNGF的病人。

　　Apfel解释说，非盲问题是Ⅲ期试验中要解决的问题，通过把安慰剂变成一种高渗溶液使所有病人的注射部位出现触痛反应。在美国的Ⅲ期试验中，500例病人将接受安慰剂；500例接受rhNGF 0.1μg/kg，每周三次。在欧洲的试验中，500例病人接受安慰剂；500例接受0.3μg/kg rhNGF，每周一次；500例接受0.1μg/kg rhNGF，每周三次。预计在1999年上半年可知道这些试验的结果。

　　但是，除了严格控制病人的高血糖之外，rhNGF是否还能提供其他益处？Apfel认为，在理论上它应当能做到。严格控制有非常大的优点，但它可能不是完整的答案。严格控制非常难做到。对许多病人来说，它并非一种讲究实际的选择。

　　Apfel指出，早期、不严重的神经病患者对rhNGF的反应似乎更显著和更迅速。因此，这种药物最适用于刚开始出现体征和症状的病人，例如脚部丧失反射和振动感觉。医生们应当更加注意这些体征，因为这些体征常被勿略。

　　（张玉勤摘译）

国外医学情报

1999.05.25