台湾核准首例基因重组乳癌新药上市

　　台湾一日宣布已核准第一个基因重组乳癌新药Trastuzumab（商品名为搓杜滋美）上市，由于Trastuzumab能有效抑制肿瘤细胞过度的HER2表现，提升转移性乳癌患者约四成五的存活率，药政处强调，Trastuzumab全身性副作用较传统化学治疗轻微，预计上市后至少会有四分之一的原发性乳癌患者受惠。

　　“卫生署”药政处处长胡幼圃指出，Trastuzumab是台湾第一个使用基因工程重组制成的乳癌用药，该药经临床实验证实，能有效抑制肿瘤细胞过度的HER2表现，提升转移性乳癌患者的存活率。

　　由于“乳癌”对于女性来说，是仅次于子宫颈癌的可怕杀手，位居台湾女性癌症发生率第二位，传统上，利用化学治疗治疗乳癌，无法单纯锁定“坏细胞”攻击，所有细胞不分好坏全数杀死的后果，就是造成身体重大伤害及强大副作用，而Trastuzumab是一种藉由基因工程制成的“人化单株抗体”，可单一对付癌细胞，选择性的作用在细胞外的“人类上皮生长因子接受器第二蛋白”HER2上，以抑制因HER2过度表现所导致的人类肿瘤细胞增生。

　　研究指出，有二成五至三成的原发性乳癌病人，会出现有过度HER2表现的现象，而动物实验与体外实验则发现，Trastuzumab可以产生有效抑制作用，提升病人存活率达百分之四十五，实验中以化学治疗的乳癌患者，平均存活时间为二十个月，使用Trastuzumab治疗者，则延长至二十九个月。

　　胡幼圃强调，去年“卫生署”仅核准通过两种治疗癌症的新药上市，Trastuzumab是今年开春第一个，其经核准的主要适应症为，“单独使用于治疗肿瘤细胞上过度的HER2表现，且是曾接受过一次以上化学治疗的转移性乳癌患者”。

　　不过Trastuzumab还是可能造成全身性副作用，包括腹痛、无力、胸痛、冷颤、发烧、头痛等，以及血管扩张、心跳过快、恶心呕吐、水肿、关节炎、忧郁焦虑等其它副作用，因此胡幼圃说，该药限制只能给有治疗癌症病人经验的医师监督下使用。

2001.02.06

中国健康网