AstraZeneca的乳腺癌治疗新药Faslodex获得FDA批准

　　美国FDA已批准AstraZeneca 公司新药Faslodex (fulvestrant，氟维司群)治疗激素受体阳性转移性乳腺癌，患者为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。

　　关键性III期试验显示：治疗绝经后妇女所患的他莫昔芬顽固型乳腺癌，Faslodex 的疗效至少不低于芳香酶抑制剂Arimidex (anastrozole，阿那曲唑)。Faslodex的剂量为每月1次肌内注射。由于该药为内分泌疗法，不会引起化疗常见的不良反应，故具有较好的患者依从性。

　　对于FDA的批准，Faslodex的主要研发者C. Kent Osborne博士说道：“Faslodex是对他莫昔芬顽固型乳腺癌晚期患者的有效疗法；因为有了诸如Faslodex之类的新药，我们可以更长时间地控制乳腺癌。”

　　Faslodex是一种抗雌激素药物(雌激素受体拮抗剂)，目前所知不具有激动剂作用。芳香酶抑制剂抑制妇女体内大量雌激素，他莫昔芬阻滞雌激素受体，Faslodex与这两者不同，它以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，下调其作用。Faslodex是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物，表明Faslodex与他莫昔芬的作用机制不同，开辟了一条治疗激素敏感型乳腺癌的新道路。

2002.05.16