对初次复发肺结核化疗的探讨
中华结核和呼吸感染 1999年第11期第22卷 论著摘要
作者:胡惠义 张彩敏 武安德 魏新泰
单位:胡惠义 450003 郑州,河南省结核病防治研究所 张彩敏 禹州市防疫站 武安德、魏新泰 邓州市结核病防治所
对象与方法 (1)对象:248例临床复发且痰涂片抗酸杆菌阳性的初次复发肺结核,男171例,女77例,年龄17~75岁,平均37岁。其中,以“异烟肼和链霉素”为主药的长程化疗方案治愈后的复发(简称长化复发)184例,以“异烟肼和利福平”为主药的短程化疗方案治愈后的复发(简称短化复发)64例。与上次治愈停药的时间间隔(复发间隔)为7个月~29年,平均6年9个月。(2)分组:按照登记的顺序分别给予初治方案2HREZ/4H3R3[头2个月每日口服异烟肼(H)0.3 g、利福平(R)0.45 g、吡嗪酰胺(Z)1.5 g和乙胺丁醇(E)0.75 g;后4个月隔日服用异烟肼0.6 g、利福平0.6 g]和复治方案2HREZS/6H3R3E3[即在上述方案基础上头2个月加链霉素0.75 g,每日1次肌肉注射;后6个月 加乙胺丁醇1.2 g,服法同前]。分组结果:初治方案(研究组)90例,复治方案(对照组)158例。(3)考核标准:以疗程的最后2个月痰涂片连续阴性作为治愈标准。对痰涂片持续阳性或曾经阴转而疗程结束时复阳或因结核病死亡者定为治疗失败。(4)统计学方法:采用Fisher精确概率法。
结果 如表1所示,在完成治疗率近似时(P>0.05),初治方案与复治方案的治愈率之间差异无显著性(P>0.05),治疗失败率之间差异无显著性(P>0.05)。表2所示,长化复发与短化复发组的治愈率之间差异无显著性(P>0.05)。
表1 初治方案与复治方案的疗效对比
| 分组 |
例
数 |
治愈 |
痰菌持阳 |
死亡 |
丢失 |
外迁 |
中断治疗 |
痰菌复阳 |
| 例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
| 研究组 |
90 |
74 |
82.2 |
0 |
0 |
3 |
3.3 |
1 |
1.1 |
0 |
0 |
8 |
8.9 |
4 |
4.4 |
| 对照组 |
158 |
136 |
86.1 |
3 |
1.9 |
6 |
3.8 |
3 |
1.0 |
1 |
0.6 |
7 |
4.4 |
2 |
1.3 |
| 合计 |
248 |
210 |
84.7 |
3 |
1.2 |
9 |
3.6 |
4 |
1.6 |
1 |
0.4 |
15 |
6 |
4 |
2.4 |
注:痰菌持阳(痰菌持续阳性)是指在疗程中每月查痰都为痰菌阳性;痰菌复阳是指疗程中痰菌曾阴转,至疗程结束时痰菌转阳;与对照组比较,P>0.05
表2 长化复发与短化复发的疗效对比
| 分组 |
长化复发 |
短化复发 |
P值 |
| 例数 |
治愈 |
治愈率(%) |
例数 |
治愈 |
治愈率(%) |
| 研究组 |
69 |
58 |
84.1 |
21 |
17 |
81 |
P>0.05 |
| 对照组 |
115 |
99 |
86.1 |
43 |
37 |
86 |
P>0.05 |
| 合计 |
184 |
157 |
85.3 |
64 |
54 |
84.4 |
| P值 |
P>0.05 |
P>0.05 |
讨论 复发仍然是结核病控制工作中的重要问题。有资料表明复发结核患者占每年新登记结核的15%~20%[1]。目前,在实际工作中以及WHO推荐的国家结核病规划中,对于复发肺结核的治疗多采用较强的复治方案[2],其理由是可能产生了续发耐药。但是,有关结核病细菌学复发机制的研究表明:结核病复发的根源是治疗开始时的“休眠菌”或治疗过程中的“半休眠菌”,它们很少或不受抗结核药物的影响,既不易被杀灭,也不易受药物诱导而产生耐药[3]。来自东非的一项大规模研究也表明:复发不是由于耐药,90%以上复发患者的结核分支杆菌对异烟肼和链霉素仍敏感[1]。因此,在临床上用初治方案治疗复发肺结核是有道理的。
本研究结果显示:对于初次复发肺结核,初治方案与复治方案的治愈率无差别(P>0.05),总治愈率达82.2%,接近WHO要求的85%的治愈率指标[4]。而且,各类复发的疗效之间无差别。
不合作治疗是结核病治疗失败的最重要原因,其中44.2%是由于经济困难[5]。初治方案2HREZ/4H3R3的费用是复治方案2HREZS/6H3R3E3的一半[2]左右,疗程缩短了1/4,更易于被接受和坚持治疗,这对于结核病——这一贫穷病的治疗非常有利,也更利于医务人员对服药实施监督。
因此,我们认为对治愈后初次复发的肺结核患者,可以用6个月的初治化疗方案2HREZ/4H3R3,并可替代惯用的 8个月复治方案2HREZS/6H3R3E3。
参考资料
1 Toman K.结核病病例发现和化学治疗.阚冠卿,译.北京:中国防痨协会,1992.201-243.
2 World Health Organization. Treatment of tuberculosis—Guidelines for national programmes. Geneva: WHO,1993.5-43.
3 宋文虎,肖成志,宋礼章,主编.结核病学进展.北京:光明日报出版社,1995.183.
4 World Health Organization.Tuberculosis programme:framework for effective tuberculosis control. Geneva:WHO,1994.
5 中华人民共和国卫生部.1990全国结核病流行病学抽样调查资料汇编.1992.52.
(收稿:1999-01-25 修回:1999-06-08)