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抑那通
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抑那通

  【药物名称】抑那通 Leuprorelin Acetate Sutained Release For Injection

  【药物别名】注射用缓释醋酸亮丙瑞林

  【制剂规格】主要成分为醋酸亮丙瑞林。本品为白色粉末及无色的澄明液体。

  【药理毒理】重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。

  【适 应 证】子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;闭经乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。

  【用法用量】子宫内膜异位症:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1-5日开始。
  子宫肌瘤:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。
  前列腺癌、闭经前乳腺癌:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
  中枢性性早熟症:通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg,根据患者症状可增量至90μg/kg。给药前,应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫。

  【注意事项】 1.子宫肌瘤:应注意使用抑那通治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此,原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法或用于闭经前乳腺癌的治疗。在使用本药的初期,未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时,应考虑适当的对症疗法。
  2.闭经前乳腺癌:抑那通作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立,因此根治手术不应用来防止复发。
  下列患者禁用抑那通
  子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟(1)对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
  (2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女。
  (3)有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)。
  闭经前乳腺癌 (1)对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。(2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女。
  前列腺癌 对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。

  【生产单位】资料暂缺


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