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第二十二章 有效期药品的管理
http://www.piccc.com  2005-3-1 22:55:49 高绪文、时敬新]  【字体:

第二十二章 有效期药品的管理

  药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。

  一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,以至无法使用。因此,为保证这部分药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间,规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限,这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。

  二、药品效期推算和药品批号

  药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号(Lot No)的标示法,通常以生产的日期和分批号表示,可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定,批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号),标注日号在前,分号在后,日号与分号之间以短横线相连。

   日号一律规定为六位数字表示,如1995年12月12日生产的,其日号为951212;1996年1月5日生产的其日号为960105。

   分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等自行确定。如1995年8月20日生产的第二批,即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号;每投料一次作为一个分号。

  (二)药品的批号,对药品的保管具有特殊意义

  1、可以直接识别药品的生产日期,辨别药品生产的早晚,以掌握使用的先后。

  2、通过批号根据药品的有效期可直接推算出失效期。

  3、批号是代表一批药品的质量,是留样观察的最小单位,借以考察其质量情况。

  (三)药品失效期的推算 根据药品生产批号可得知药品生产时间,根据药品的有产期限即可推算出药品的失效期。如批号为951108,有效期为2年,则失效日期为1977年11月8日。

  三、有效期与失效期的差别

   有效期药品的表示法有两种,即有效期和失效期。如批号为960212,标明有效期二年,则该药品的失产期应为1998年2月12日。因此失效期的含义是指失效之日起不能继续使用。如按有效期1990年2月2日则意为可用到2月2日止(不包括2日在内),因此如失效期不标出日期只标月份的话,即表示该月失效。

   通常,药厂在产品的标签上除标明批号外,还标明失效日期,使用户一目了然。但有些药品的包装体积较小,如在标明生产批号之外再标失效日期,往往编排不了,这样,药厂常在药品包装上注明有效期限,药品的失效日期必须由使用者根据生产的年、月、日结合有效期限,往后推算出失效日期。

  四、有效期药品的管理

  有效期药品有规定的使用年限,故必须加强管理,以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。

  (一)有计划地采购药品,以免积压或缺货。

  (二)验收时检查效期,并按效期先后在帐目上登记。库房内要设“效期药品一览表”,将每批药品失效期的先后分别标明,使之一目了然。方法是在一个小牌上注明数量和失效日期,挂在该药品堆架下。每次购进新货时,再按效期先后作适当调整,发药时取排在最先的该批药品。这样,从货架上可以反映销存情况,库房人员可以通过效期药品一览表掌握到货、发货的效期情况。

  (三)每一货位要设货位卡,注明效期与数量,记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。

  (四)要定期检查,按效期先后及时调整货位,做到近期先用。

  (五)药剂科因配方需要常将药品倒入砂塞玻瓶中使用;因此必须注意再次补充药品时,要尽量将瓶中的药品用完,必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用,防止旧药积存瓶底,久而久之出现过期失效。

  (六)库房人员要勤检查。一般效期药品在到期前2个月,要向药剂科主任提出报告,及时作出处理。

    [附]中国药典(90)效期药品品种及期限表

  《中华人民共和国药典》一九九0年版有效期药品品种及期限表

品名 有效期(年) 品名(副名) 有效期(年)
无味红霉素依托红霉素 4  两性霉素B 2
无味红霉素(依托红霉素片 3  注射用两性霉素B 1.5
无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液) 4 更生霉素(放线菌素D) 5
头孢哌酮 1 注射用更生霉素(注射用放线菌素D) 4
※注射用头孢哌酮钠 2 利福平(甲哌利福霉素) 4
头孢唑林钠 2 硫酸丁胺卡那霉素(硫酸阿米卡星) 2.5
※注射用头孢唑林钠 1.5 注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星) 2
头孢氨苄(苯甘孢霉素) 3 硫酸巴龙霉素 3
※头孢氨苄片(苯甘孢霉素片) 2 硫酸巴龙霉素片 2
※头孢苄胶囊(苯甘孢霉素胶囊) 2 硫酸卡那霉素 4
头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素) 2 注射用硫酸卡那霉素 3
头孢羟氨苄胶囊(羟氨苄头孢菌素胶囊) 2 硫酸卡那霉素滴眼液 2
头孢噻吩钠(噻孢霉素钠) 2 硫酸庆大霉素 4
注射用头孢噻吩钠(注射用噻孢霉素钠) 1.5 硫酸庆大霉素注射液 3
头孢噻肟钠 2.5 硫酸庆大霉素滴眼液 2
※注射用头孢噻肟钠 2 硫酸卷曲霉素 3
灰黄霉素 4 ※注射用硫酸卷曲霉素 3
灰黄霉素片 3 ※硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E) 3
红霉素 4 ※硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片) 3
红霉素片 3 硫酸链霉素 4
红霉素眼膏 5 注射用硫酸链霉素 3
杆菌肽 3 硫酸卡那霉素注射液 2.5
硫酸新霉素 3.5 ※哌拉西林(氧哌嗪青霉素) 1
硫酸新霉素 2.5 ※注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素) 2.5
氯霉素滴眼液 1 复方新霉素软膏 3
普鲁卡因青霉素 3 盐酸土霉素 4
注射用普鲁卡因青霉素 2 盐酸土霉素片 3
※磺苄青霉素钠(磺苄西林钠) 2 ※盐酸去甲万古霉素 3
肝素钠注射液 3 ※注射用盐酸去甲万古霉素 2
注射用绒促性素 2 盐酸四环素 4
胰岛素注射液 2 盐酸四环素片 3
精蛋白锌胰岛注射液 2 盐酸四环素胶囊 3
硫酸鱼精蛋白注射液 2 注射用盐酸四环素 3
缩宫素注射液 2 盐酸可林霉素(盐酸氯洁霉素) 3
※注射用抑肽酶 2 盐酸可林霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊) 2
含糖胃蛋白酶 1.5 盐酸林可霉素(盐酸洁霉素) 3
细胞色素C注射液 2 盐酸林可霉素片(盐酸洁霉素片) 2
注射用细胞色素C 2 盐酸林可霉素注射液(盐酸洁霉素注射液) 2
注射用玻璃酸酶 2 盐酸林可霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊) 2
胰蛋白酶 3 盐酸金霉素 4
※注射用胰蛋白酶 3 金霉素眼膏 4
胰酶 1.5 盐酸脱氧土霉素(盐酸多四环素) 4
胰酶片 1 盐酸脱氧土霉素片(盐酸多四环素片) 3
※注射用糜蛋白酶 5 氨苄青霉素钠(注射用氨苄西林钠) 2.5
马来酸麦角新碱注射液 2 注射用氨苄青霉素钠(氨苄西林钠) 2
※苯丁酸氮芥纸型片 1.5 羟氨苄青霉素(阿莫西林) 2
※盐酸肾上腺素注射液 2 氨苄青霉素胶囊(阿莫西林胶囊) 1.5
※重酒石酸去甲肾上腺素注射液 2 琥乙红霉素 4
利福平片(甲哌利福霉素片) 2 ※琥乙红霉素片 3
利福平胶囊(甲哌利福霉素胶囊) 2 注射用琥珀氯霉素 2
邻氯青霉素钠(氯唑西林钠) 2.5 ※盐酸异丙肾上腺素气雾剂 1
注射用邻氯青霉素钠(注射用氯唑西林钠) 2 麦角胺咖啡因 2
青霉素钠(钾) 4 葡萄糖锑钠注射液 3
注射用青霉素钠(钾) 2 硝酸甘油 1
注射用青霉素钠(钾)(安瓿装) 3 硝酸甘油注射液 1
苯唑青霉素钠(苯唑西林钠) 3 塞替派注射液 2
注射用苯唑青霉素钠(注射用苯唑西林钠) 2    
乳糖红霉素 4    
注射用乳糖红霉素 3    
注射用苄星青霉素 3    
※注射用盐酸平阳霉素 2.5      
单硫酸卡那霉素 3      

  注:※系新增品种

(高绪文 时敬新)

  

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