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管理目标:推进中药现代化
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    抓住机遇迎接挑战
    90年代初,回归自然的世界潮流,为中药现代化带来了难得的机遇与挑战。而挑战其实就来自中药业本身的缺陷:一是传统中药产品在国际市场没有竞争力。中药材质量不稳定,工艺技术、制剂水平落后,中药质量标准体系不完善,控制方法较落后。二是企业规模小,效益低,无法与国内外大企业抗衡。在经济技术实力、经营管理能力和国际化经验等方面,均存在明显差距。三是企业制度与中药现代化的战略任务要求不相适应。政企不分,企业高层次人才匮乏,缺乏与国际市场相通的资本渠道。
    与此同时,机遇也清清楚楚地摆在了我们面前:冠心病已成为危害人类健康的“第一杀手”,而治疗冠心病的常用中成药复方丹参片,生产工艺落后、起效慢、质量不稳定。于是我们确立了高科技、高起点、高速度的发展思路,立项研究新药复方丹参滴丸。没有资金,就面向社会寻求合作伙伴;没有设备,就与科研院所合作完成药理试验等课题,实现了中药复方制剂定性、定量、质量可控。1994年5月,254医院与天津中央药业共同出资1200万元,组建了天士力联合制药公司。
    1997年,国家提出了《中药现代化发展战略》,在全国范围内挑选中成药品种,以药品身份向美国食品和药品管理局(FDA)申报。公司领导班子敏锐地感到,申报FDA,是中药进军国际市场的难得机遇,也是应对WTO的战略准备。难度再高、风险再大,也要闯这个地雷阵。几经角逐,复方丹参滴丸入选,1997年底通过FDA临床前申请(IND),成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂。我们决心抓住这一历史机遇,把天士力建设成为具有国际竞争力的民族医药高科技企业。
    转换机制引进人才
    1997年我们引入新股东浙江尖峰集团,增资扩股,实现了快速低成本扩张。1998年底,我们抓住军队企业移交地方的机遇,全面进行股份制改造。成立了控股公司和职工持股会,经市政府批准,动员员工购买了企业部分股权。由三方股东合资设立天津天士力集团有限公司。依法设立天士力制药股份有限公司等8个控股公司,实现了产权明晰,投资主体多元的改制目的。
    我们围绕构建产业链配置资源,对企业的组织结构进行了较大的调整,依照《公司法》明确了股东会、董事会、监事会和经理层的职责,规范运作,围绕推进中药现代化的战略目标,初步构架起中药材种植、现代化提取、制剂生产和市场营销的产业布局。
    人才是中药现代化的关键。天士力建立了科研人员独立的薪资体系,共分45个级别,年薪从2万元-20万元不等,下保底,上不封顶。硕士不低于5万元,博士不低于7万元,有突出贡献可越级提升,收入可以超过总裁。科研人员持股,知识参与分配。分配方式的创新,吸引了国内外高精尖人才加盟天士力。近年来,我们先后引进博士15人、硕士83人、本科生715人,国家人事部在天士力建立了博士后流动站和信息工作站,为企业持续发展奠定了坚实的人才基础。
    天士力还建起了没有围墙的研究院。坚持不求所在,但求所用,成果所有,利益共享的用人原则,采取灵活多样、不拘一格的管理方式,加强与世界名牌大学、跨国公司的合作,聘请国际著名专家担任顾问,与军科院共同研发国家一类新药u-PA;与英国阿斯顿大学合作研发抗肿瘤新药;在芬兰建立天士力欧亚植物药研究所等,使中药研发与国际接轨。
    近年来,天士力加大力度引进高级管理人才。目前,公司管理层平均年龄36岁,分别来自药物研发、制剂、金融、财会等专业,90%以上具有硕士或博士研究生学历,具有管理企业,制定、实施战略规划的丰富经验。
    规范运作突破难关
    完善和建立符合中医药特点的质量控制、安全性评价、临床应用和生产操作等标准规范,是中药现代化的基本途径。
    天士力从源头控制产品质量,建立现代中药生产第一车间——药源基地。按照GAP(中草药种植规范)要求,在陕西商洛建起了丹参药源基地,在云南、湖南建立了三七冰片基地,逐步达到对中药材重点品种集约化、规范化生产。制定了SOP操作规程,确保中药材高品质,无污染,其中丹参的有效成分酚酸类含量高达3.7%以上,是普通丹参的2倍,被列为“九五”国家重大科技成果推广项目。1999年,国家药品监督管理局在天士力召开“全国中药材GAP起草小组扩大会议”,推广了天士力的经验和做法。
    将中药提取生产标准化,建立现代中药生产第二车间——提取规范。GEP过程涉及提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等单元操作,对中药质量都至关重要。天士力经过多年的研究,首先提出了中药提取GEP概念,提出制订严格的GEP规则,解决了中药材本身所含有的毒性成分和重金属含量及农药残留量的纯化处理问题,并力求使之逐步发展成为传统药物研发的国际标准。这一标准一经提出,立即得到了国家的重视支持和有关专家的好评。
    质量管理规范化,建立现代中药生产第三车间——GMP管理。1999年,“复方丹参滴丸系列中药现代化产业化示范工程项目”列入国家高技术产业发展项目计划,天士力获国家安排资金1000万元,天津市专项投资1500万元,建设银行贷款7000万元,加上企业自筹15500万元,开始建设符合GMP要求的现代化中药生产示范基地,建立和完善中药系列标准规范体系。我们从滴丸设备研究入手,完成了工艺流程设计、自动化控制和具有国际先进水平的成套设备制造,年产能力达到50亿元,成为全国最大的滴丸剂型生产基地。这个项目已于近日通过了国家计委整体验收,并通过了国家GMP和IS09001认证,为天士力的发展,建立了里程碑式的平台。
    天力士以研发符合市场需求的现代中药为目标,利用先进萃取技术,进行工艺创新,提高了中药有效成分和含量。利用分子分散技术,进行剂型创新,使中药实现了体积小、剂量小、毒副作用小,高效、速效、长效等三小、三效、五方便的功能,彻底改变了传统中药丸、散、膏、丹和傻、大、粗的形象,展现出现代中药的全新面貌,力争达到进入国际医药主流市场的要求。
    复方丹参滴丸上市后,天力士继续进行药用机理的研究,用与国际水平同步的高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、气质联用法(GC-MS)等方法,建立了指纹图谱和含量测定方法,对丹参三七冰片三种成分均用含量测定的标准来控制质量,填补了药典的空白。
    稳扎稳打走向世界
    研发现代中药的基本任务之一,是使我国中药合法进入国际医药市场,提高产品竞争能力,扩大市场份额。为此,天士力改变“酒好不怕巷子深”的传统观念和做法,积极开展学术活动,引发了全国中药现代化理论研讨热潮。由国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局主办,天士力集团承办,在北京、上海、天津等25个城市相继召开了“中药现代化、国际化学术研讨会”,先后有5000多位国内外著名专家和药事管理机构领导与会。学术活动提升了天士力现代中化的品牌形象,迅速打开了市场,在31个省、市建立4个分公司,21个辖区,87个办事处,形成了覆盖全国的营销网络。
    天士力还开通了800免费咨询电话,指导患者正确用药;完善社区服务,向广大消费者推荐一个完整的治疗方案和一个科学的健康理念。
    天土力集团1000多人的销售队伍中,80%以上为医药学本科毕业生,其中有博士、硕士、主任、副主任医师,形成了学术化、专家化、专业化销售特色。近两年,我们注意引进国际营销人才和有中医药专业知识的外语人才,使中药商留人才结构更加合理,为中药走向世界奠定了基础。
    1998年以来,天士力完成了东南亚及南美等15个国家和地区的市场布局,在28个国家进行了商标注册。复方丹参滴丸正式进入俄罗斯处方药目录,成为我国第一个以药品身份在俄罗斯上市的复方中药制剂。俄罗斯药理学会主席奥莉宾斯卡哑院士在国际传统医药大会上,作了题为“复方丹参滴丸抗心肌缺血效果及安全性”的专题报告,并先后在天津、上海等地进行巡回报告,强化了产品的国际品牌形象。复方丹参滴丸还先后进入韩国、越南、阿联酋等16个国家和地区销售,申报欧共体正在进行中,有望在国内第一个以药品身份进入欧洲市场。
    天士力集团以创新中药,人类共享为核心价值观,坚持追求天人合一提高生命质量为企业理念,把企业根植于民族文化的沃土之中,融入经济全球化的大环境,从企业的名字、标识中,发掘企业理念的文化底蕴:天是生生不息的自然,天是科学严谨的规律,天是风云变幻的市场,天是至高无上的顾客。士是民众,民为邦之本,国之天;士是人杰,悬壶济世,大医精诚;士是来者:鉴古析今,胸怀诚信,促进人与自然和谐统一的来者。力是疑聚力,政通人和,齐心协力;力是创新力,始以创新,敢为人先;力是生产力,人立天地之间,业兴五洲四海;力是竞争力,抢抓机遇,跨越发展,为民族复兴做出应有贡献。
    文化是商品的信使,商品是文化的载体。面对中国加入WTO的新形势,我们投资数百万元建起了《中华医药图》,记录了上古至今医药发展的悠久历史。在国家中医药管理局和天津市委、市政府的大力支持下,成功承办了中国(天津)首届中医药文化节,在全国产生了很大的反响。
    天士力集团成立7年来,在发展中创新,在创新中发展,7年迈出了五大步,即:以一个产品,带动了一个产业;以一个科研成果,吸引了一批国内外人才;以现代管理创新,引发了一种企业文化现象;以专家定位、学术推广,形成新的营销模式;以一个新剂型的研制,催化现代中药设备的规模化、系列化。天士力先后创下了全国制药业五个第一,即:第一个通过美国FDA IND临床用药申请的现代中药;第一座刻画中医药历史的浮雕巨作《中华医药图》;第一批中药现代化产业发展示范企业;第一个策划承办了中国首届中医药文化节;第一个按GAP标准建立的丹参药源基地。天士力集团以推进中药现代化为目标的管理,获第八届国家级企业管理现代化创新成果一等奖。

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