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生物制药产业与入世挑战
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    世界500强中跨国药厂的表现
    2000年度《FORTUNE》杂志评出的世界500强排名中,制药公司由于销售额无法与汽车、金融和电子行业相比,进入500强的只有13家制药公司,其中排名居前的MERCK公司也只排名世界第100位,但是,这13家制药公司利润率很高(平均15%以上),按利润排名大多可以进入世界前100名,另据1998年统计,股票市值前500的企业中有31家药厂,主营业务利润率,世界500强中净资产回报率前十名的公司,药厂分别占到5个与3个。前十大药厂已垄断世界近50%药品的销售,制药业被乐观地称做“永远的朝阳产业”。
    在98年全球50种畅销药之中,有5个生物技术药品榜上有名,由于生物技术制药产生“重磅炸弹”(年销售额5亿美元以上)的可能性较大,几乎每一个著名的跨国药厂都把生物技术制药作为重要的发展方向,他们兼并收购了多家生物技术企业,而AMGEN,GENETECH公司更是成立10年左右就脱颖而出,成为股票市值500强中20多个超大规模药厂之一。国内生物技术制药的产业与研发现状扫描。
    国内已投产15种生物技术药品,2000年销售额近20亿元,不到国内医药市场的1.5%另一方面在畅销药物排行榜中,人血白蛋白、G-CSF,胸腺肽、IFN、EPO、丙种球蛋白已进入北京最畅销药品前5O名;说明这些高附加值药品的国外产品比重仍很高,国内企业任重而道远。
    从品种上,国内在1998年拥有15种现代生物技术药品时,美国FDA只通过了60多种,我们用6年的时间,占到了美国16年积累产品数量的1/4,而在2年以后的2000年底,FDA通讨生物技术新药种类达到90种的时候,我们仍然在15种的水平原地踏步,注意到在上述基因研究与生物研究领域,国内数十家公司已经具备开发一类新药的实力,例如近期国家药品监督管理局先于美国FDA批准NGF(神经生长因子)一类新药证书,就是政府对国内企业开发自主知识产权药物的一个肯定,估计十五期间,国家新批准的一类新药与生物新药在数量与质量上,均会超过九五期间的108种与15种的规模。
    据有关部门预测,未来我国生物技术药物年均增长率不低于25%,在世界医药业,除中药外,生物医药是我国与世界水平最接近的一个领域,作为生物工程研究开发和应用中最活跃的领域,生物制药必将成为医药行业中最具活力的生长点之一。
    另一方面,生物技术企业的净利润率比目前发展最快的通讯产业、IT产业要高近一倍,可为什么在国内发展远远落后了呢?我们认为主要原因在于在过多的低水平重复竞争中,规模优势没有发挥,如同改革开放20年,太多的省市以汽车工业作为“支柱产业”,而20年也没有出口过一辆小汽车一样,目前又有大多的省市以生物技术与医药产业作为“支柱产业”;例如国内某著名制药企业EPO(促红细胞生成素)的产能100万支,却只实现5万支的销售。而其他几个主要的基因工程品种,如G-CSF(粒细胞集落刺激因子)、干扰素、白介素2等,在国内投放市场最初几年,大多能保持50%-80%左右的年均增速,这是由于生物技术股与网络股至少有一点相同:就是只承认第一,美国作为世界上生物技术员发达的国家,300多家生物技术上市公司,也只有极少一部分能够赢利(1997年只有10家),国内生物技术公司大多处在仿制水平上,严重缺乏创新,尤其对于E-PO、G-CSF等国外的“明星”产品,国内对市场风险估计不足,生产能力过剩的结果是恶性的价格竞争,造成至今还没有哪个企业在EPO等国外的优势项目上取得显著赢利,G-CSF市场也过早进入成熟阶段。
        入世后的挑战与应对
    加入WTO后,生物技术产业面临一定知识产权纷争,国内的大部分基因工程药物都是模仿而来,一方面产品只能内销;另一方面,仿制国外专利产品将受到限制,虽然第一批基因工程药物的专利保护即将到期,国外已经开发出第二、第三代换代产品,比如长效胰岛素、改进型单克隆抗体等。大大缩短了单个产品的生命周期,国内如不能开发自主知识产权的产品,将在新的一轮竞争中被淘汰。
    国内生物技术公司的经营风险主要表现在:
    知识产权风险。目前上市公司开发的15种基因工程药品中,3/4以上为仿制,一方面部分产品的专利已接近保护期限,保护期结束意味着极度市场竞争(2002-2004年将较为集中),另一方面这些药品还有专利的真实性嫌疑,这一问题在我国加入WTO后更加突出。
    产品开发风险,我国生物药品的审批十分严格,许多上市公司的投资计划一拖再拖(如通化东宝的胰岛素项目比计划延迟3年投产,进入市场时间更晚),造成被动局面;
    市场价格风险。国家从2000年7月起,在保持实际出厂价的基础上,大幅降低干扰素。单峰纯长效胰岛素等产品的零售价,长远看对基因工程药物生产企业来说是有利的,可以通过扩大销量增加盈利,但对生物制药企业的2000、2001年业绩产生很大的不利影响,将加速企业间的兼并重组,使资源快速向优势企业整台。
    市场拓展风险。药品尤其是生物药品(大多属于处方药)的销售及广告活动在代国受到严格的管制,销售渠道单一,生物药品的销售人才也十分缺乏,一些销售能力薄弱的上市公司特别是一些非制药类公司在介入后,往往无法打开市场,最后又被迫退出。注意到入世后国内企业将被迫与国际大药厂发生正面竞争,而历史上1995年的维生素C国际市场价格暴跌,曾经使国内的众多企业生存都成了问题(包括当时国内最大的药厂之———东北制药总厂等),可以说,即便是与几年前大打价格战、广告战的彩电、冰箱等企业相比,国内大部分药厂也还远没有形成抵御国际市场风险的能力。
    目前,国家政策上已经明确向20-50亿元以上年销售额的大型制药集团倾斜,三九集团、太极集团、复星集团等一批集团已经分别在证券市场上直接、间接控制了3家以上的医药企业,类似的兼并重组在近几年会逐渐达到高峰,优势企业在经营上的“哑铃型”特征(一手抓研究开发,一手抓市场营销)将更为突出,最终形成一批能够抵御国际市场冲击的航空母舰。

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