《中国生物制品规程》 > 治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程

治疗用布氏菌病菌苗使用说明书

本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成,每ml含菌30亿。专供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。

本品为乳白色均匀菌悬液,不应有摇不散的菌块及其他异物。

用法

1.用灭菌生理盐水进行稀释。

2.可采用静脉注射或肌内注射。

(1)静脉注射法

注射部位为肘部正中静脉。每次注射分作两针注入,间隔1.5~2小时。如患者可以耐受,可酌情加大下一次注射剂量。例如:第1次1、2针剂量均为3万个菌,第2次1、2针可分别加至10万和15万个菌。但最后1、2针的最大剂量分别不应超过500万个菌和1000万个菌。每1疗程包括数次以至十余次注射不等,每次间隔3天、5天或7天。所用剂量及注射间隔应视反应及效果决定。

(2)肌内注射法

注射处以臀部为宜。可在臀部两侧肌内交替注射。每个疗程约为6~10次,第1次可注射1亿个菌,渐次增大,最后可用50亿个菌。间隔2天、3天或5天。如效果不良时,还可考虑加大剂量。

禁忌

有下列情况者不得使用本菌苗治疗。

1.严重心脏病,心肌损害,显著的心血管硬化,心内膜炎,急性实质性肝炎及其他有肝功能损害的肝脏疾病,急性或慢性肾炎,活动性结核,妊娠后期等。

2.极度衰弱及重症贫血者。

3.消化道及呼吸系统有反复出血者。

4.重症布氏菌病患者。

5.有骨骼损害者,布氏菌病性脊椎炎,骨髓炎,髋关节炎,脓漏。

反应

1.注射菌苗后,体温可有升高,有的高达40℃左右,个别伴有休克样反应。应对此类反应密切注意,及时处理或治疗。

2.本品不含防腐剂,安瓿开封后一次用不完应予废弃。

3.病人应住院治疗。治疗室应备有急救药品。

保存

应保存于2~8℃暗处。