《中国生物制品规程》 > 精制抗炭疽血清制造及检定规程

附录 抗炭疽血清生产用马匹免疫方法

1 马匹

1.1用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。

1.2在检疫期间,马匹先接种炭疽活菌苗1ml(含1000万活芽胞),1个月后进行免疫。

2 抗原及佐剂

2.1制备抗原用菌种,不得少于4株,包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。

2.2使用活菌全培养物抗原,可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。

3 免疫与采血

3.1基础免疫

根据经验,应适当进行基础免疫。

3.2 超免疫

根据基础免疫情况,制定超免疫计划。

3.3 采血

经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚等),并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。

4 效力试验

按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。