《中国生物制品规程》 > 结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程

20IU/ml结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)使用说明书(专供流行病学调查用)

本品为每ml含20IU结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)的稀释制剂,经与国家标准品及PPD—PT23标化,达到完全一致。专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。

本品为无色澄明液体,含苯酚防腐剂,不得有不溶物或杂质。

用法

吸取上述稀释液0.1ml(2IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内,于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及其垂直径的mm数记录之,反应平均直径≥6mm为阳性反应。凡有水泡(包括微小水泡)、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。

反应判定及处理

凡强阳性及硬结直径≥20mm,或3岁以内未接种过卡介苗的儿童(根据接种史和检查局部卡痕确定),结素反应阳性者,即使胞部透视正常,仍需按活动性结核处理,并建议予以内服异烟肼半年至1年。

禁忌

患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。

注意事项

1.注射器及针头应当专用,不可作任何其他注射之用。

2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。

保存

本品为已稀释制品,于2~8℃保存,效期为1年。