FDA接受高血压药物eplerenone的申请

　　Pharmacia 公司宣布，FDA已经接受该公司高血压治疗药依普利酮(eplerenone)的新药申请。

　　本品是一种选择性醛甾酮抑制剂(SAB)，一日口服1次，能特异性地抑制激素醛甾酮的功能。醛甾酮是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中一种重要的成分，在调节人体心血管系统功能时发挥着重要作用。

　　新药申请的临床研究共有3000例高血压病人参加，主要的研究结果包括各类人群，其中有非裔美国人、老年人、糖尿病患者、以及收缩期高血压病人的降压效果。研究人员对本品单独进行了研究，也研究了与其他降压药物联用的效果。

　　目前已有某些临床前和临床研究的初步数据表明，醛甾酮对高血压和心衰的发生及进一步进展起着很重要的作用，其中也包括对血管、肾脏和心脏的破坏。

2002.04.15