类固醇治疗加用顺尔宁缓解哮喘症状

　　类固醇治疗加用顺尔宁后可有效缓解哮喘症状 （新泽西州白宫站2003年3月3日）―据英国胸科学会主办的世界杂志《胸科》(Thorax)本期发表的两个涉及1500多名患者 的大型研究发现，默克制药公司的处方药顺尔宁(孟鲁司特钠)能有效地控制哮喘症状，达到单独使用ICS所产生的类似效果。

　　第一个研究为COMPACT实验（用孟鲁司特联合布地奈德治疗哮喘的临床观察），发现白三烯受体拮抗剂(LTRA)顺尔宁与常用的吸入性类固醇药物布地奈德800mg/天联合使用后，能提供至少与单纯把布地奈德剂量增加一倍相同的控制哮喘的效果。另外，顺尔宁与布地奈德联用，起效更快，从使用后第一天就可出现肺功能的改善(P<0.001) 。该研究还发现，与基线值相比，在研究的末期，联合用药的患者夜间觉醒天数中位百分值减少81.3% ；在活性药物治疗期，无症状天数占93% 。

　　第二个研究是在西班牙进行的CASIOPEA实验（加用口服顺尔宁对哮喘发作的预防作用的观察），对患者在每天400―1600mg布地奈德的基础上加用顺尔宁后与安慰剂相比进行评估 。顺尔宁组的患者情况比安慰剂组有显著的改善，这一现象与ICS的剂量无关 。与单纯用ICS治疗相比，治疗中加用顺尔宁的患者的哮喘发作天数减少了35% 。此外，顺尔宁组患者的无喘天数的中位值比安慰剂组高出56% 。

　　顺尔宁和ICS联合使用可控制哮喘，可能的机制在于两者针对炎症产生的双重路径而发挥作用。白三烯受体拮抗剂，例如顺尔宁，针对的是气道内由半胱氨酰白三烯介导的炎症通路，而类固醇不能抑制这一通路 。

　　英国阿伯丁大学临床研究员David Price教授说，“全球哮喘防治创议指南(GINA)强调，哮喘本质上是一种炎症性疾病，而疾病的妥善处理需要治疗潜在的炎症。这两个研究证明，通过孟鲁司特和ICS的联合使用，阻断气道内不受类固醇影响的白三烯炎症路径，可以增加治疗效果，从而达到更好地控制哮喘的目的。”

　　由世界卫生组织(WHO)和美国国家心肺血液研究所(NIH)联合发起的全球性创议指南(GINA)中支持在儿童和成年轻度哮喘患者中使用顺尔宁作控制性治疗，在病情中等的哮喘患者中联合使用顺尔宁和吸入性类固醇药物。

　　COMPACT试验中，研究者试图改善早晨呼气峰值流速(PEF)，也就是病人尽其所能而呼出气流的最大流速 。据研究人员说，PEF越高意味着病人的肺功能越好。在联合使用顺尔宁的治疗组，早晨PEF在头三天内改善了20.1L/min，而同期的单纯ICS治疗组仅改善了9.6L/min(p=0.001) 。

　　CASIOPEA试验试图研究有哮喘发作的天数、哮喘症状（如夜间觉醒）和急救药使用频度的因素 。有哮喘发作的每一天包括下列任意一项：夜间因哮喘觉醒、症状评分比基线升高50%以上、β受体兴奋剂使用频度比基线增加70%以上、早晨呼气峰值流速比基线减少20%以上、早晨呼气峰值流速小于180L/分、或哮喘急性发作（需要临时就医） 。孟鲁司特/布地奈德组的患者的哮喘有发作天数比安慰剂组减少35% ，夜间觉醒现象减少 ，急救药使用频度下降 ，同时无哮喘症状天数增加56% 。这些病情的改善与安慰剂组相比均十分明显。

　　关于顺尔宁的重要信息

　　顺尔宁在1997首次推出，目前在美国哮喘控制药物中处方量排行第一 ，在全球已用于超过90个国家的1300多万患者 。在欧盟国家，顺尔宁作为一种联合治疗药，适用于经吸入性类固醇药物控制病情不充分的轻中度持续性哮喘患者或\"按需使用\"的短效b受体兴奋剂所产生的临床控制效果不足的患者。顺尔宁对于因体力活或运动诱发的支气管收缩的哮喘也有预防作用。

　　顺尔宁是一种非甾体类片剂，每天服用一次，剂量规格有适用于15岁及15岁以上患者的10mg片剂和分别适用于2-5岁儿童、6-14岁儿童的4mg和5mg樱桃味咀嚼片。

　　关于默克制药公司

　　默克公司在许多国家也称为默沙东公司，是一家全球性的以研究为导向的制药企业。公司研发、生产和销售各类创新产品，通过各种渠道致力于促进人类健康。

2003.05.09

《胸科》杂志