新型糖尿病药物exenatide降低II型糖尿病患者血糖水平

　　由美国糖尿病协会在新奥尔良主办的学术会议上，研究人员公布了由礼来公司与Amylin 制药共同开发中的一种新型糖尿病药物exenatide的临时研究结果。

　　Exenatide是由大毒晰（美国西南部产）在吃老鼠，鸟蛋及其他食物时分泌的一种毒素衍生的全新的II型糖尿病治疗药，是exendin-4（肠促胰岛素类似物）的人工合成品。注射给药后，能够模拟调控机体胰岛素的激素在体内发挥作用，从而达到控制血糖的效果。

　　155名单独口服糖尿病药物二甲双胍，磺酰尿或两者联合用药均无法达到理想血糖水平的II型糖尿病患者参加了这项开放标签试验，完成20周治疗的63名患者，平均血糖水平降低了了1.4个点，达到7.2%。一半以上的患者达到糖尿病协会推荐的7.0%或更低的目标血糖水平。患者体重平均也减少了5镑（2.4kg）。

　　圣安东尼奥德州大学健康科学中心糖尿病医学部负责人Ralph DeFronzo博士曾在一篇综述中称，“使用药物帮助病人达到目标血糖范围，对于糖尿病的治疗至关重要，而且可潜在预防病情的恶化和严重并发症的发生。

　　本次会议上，位于圣地亚哥的Amylin公司临床研究高级副总裁Alain Baron博士说，exenatide是全新的糖尿病药物，它可在需要时发挥作用，不需要时不发挥作用。另外，本次开放标签试验中使用的剂量配方与目前正在进行的关于exenatide的关键性III期临床试验中使用的相同。这些研究结果将会在8月于巴黎召开的糖尿病学术会上发表。Amylin公司计划在2004年向FDA递交exenatide的上市申请。

　　临床试验中最常见的不良反应为轻中度恶心，但随着治疗的持续进行，这种症状会逐渐减轻。在一些服用磺酰脲的患者身上可观察到轻中度低血糖的出现。

　　20周分析中包括的77名受试患者中，整个退出率为18%，不足8%的患者是因为恶心的不良反应而退出。患者体内观察到有抗体生成，但数据表明，抗体的形成与药物对血糖水平的影响无关。

　　Amylin与礼来正在开发exenatide的缓释剂型，期待可使患者每周或每月用药一次，而不是每天接受注射给药。

　　施贵宝公司的Glucophage是目前市面上最有知名度的二甲双胍。磺酰脲也有几种不同的商品名，其中包括辉瑞的Gulcotrol XL。

2004.01.15