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美爱克
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美爱克

  【药物名称】美爱克  Meiact

  【药物别名】头孢妥仑  cefditoren pivoxil

  【制剂规格】本品除有效成分外还含有添加物聚磷酸钠2 mg和聚乙烯二醇。

  【药理毒理】本药为头孢菌素类抗生素,对以下病原菌有效 :葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他摩拉菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根氏杆菌属、普罗威登氏菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属。 敏感菌引起的感染,如毛囊炎、疖、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮症。乳腺炎,肛周脓肿,外伤、手术创伤等继发感染。咽喉炎(咽喉脓肿),急慢性支气管炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病继发感染、肺炎、肺化脓症。中耳炎、鼻窦炎。肾盂肾炎、膀胱炎、胆囊炎。子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

  【适 应 证】敏感菌引起的感染

  【不良反应】对2909例安全性评价研究中,有127例报告发生副作用(4.37%)。主要有腹泻、软便、恶心、胃不适感等消化道症状121例(4.16%),皮疹等过敏症状16例(0.55%)。临床检验值改变为187/2289例(8.17%),主要有GOT升高73/2167例(3.37%),GPT升高9½164例(4.21%)等肝功能异常,嗜酸性粒细胞增多187/2289例(2.63%)等血象异常。
  重大副作用:
  偶有休克(0.1%以下)发生,故应注意观察,若出现患者出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等异常,应停药并适当处置。
  偶出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重结肠炎(0.1%以下),故应注意观察,若患者出现腹痛、频繁腹泻时,应立即停药并适当处置。
  偶有皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(0.1%以下)发生,故应注意观察,若出现异常时,应立即停药并适当处置。
  偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等间质性肺炎PIE综合征(0.1%以下)发生,故应注意观察,若出现上述症状时,应立即停药并给予肾上皮质激素等适当处置。
  同类药物引起的重大副作用: 其他头孢菌素类抗生素偶有引起急性肾功能衰竭等严重肾功能损害,以及溶血性贫血(0.1%以下)的报告,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常时,应停药并适当处置。
  其他副作用(0.1~5%):皮疹等过敏症 ;血液:粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多 ;肝脏:GOT、GPT、Al-P上升 ;肾脏:BUN上升、血肌酐上升、蛋白尿 ;消化系统:腹泻、软便、恶心、胃不适感、腹痛。0.1%以下:麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛 ;血小板减少 ;黄疸 ;腹部胀满感、恶心、呕吐。口内炎、念珠菌病 ;维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎) ;头痛、眩晕、浮肿。

  【用法用量】成人 200 mg bid,饭后服药,应随年龄及症状适宜增减。有高度肾损害的患者,注意延长给药间隔。 应指导患者将药物从PTP板取出后服用。有报道,因误服PTP板致使硬锐角部刺入食道粘膜,进一步引起穿孔并发纵隔炎等重症合并症。

  【注意事项】对本药成分有休克既往史的患者禁用。 对青霉素类、头孢菌素类抗生素有过敏既往史的患者,本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者,严重肾功能损害者,高龄者,经口摄食不足或非经口维持营养者、全身状态不良患者慎用。有时引起休克,故应仔细问诊。
  对临床检验结果的影响 除试纸反应外的贝内迪克特试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查,有时呈假阳性,故应注意。直接库姆斯试验有时呈阳性,故应注意。此外,有本药降低血清中肉毒碱的报告。
  高龄者用药 高龄者与其他成人之间未见副作用差异,但通常高龄者生理机能减退,故应注意肾功能减退患者对本药的排泄延迟,易出现血中高浓度分布。另外,使用同类药物的高龄者有因维生素K缺乏引起出血倾向的报道。因此,应适当改变给药间隔。
  对妊娠和哺乳妇女的影响 尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女仅在治疗的益处高于危险性时使用。
  对儿童的影响 尚未确立未成熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性(使用经验少)。

  【生产单位】
  明治制果株式会社


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