《流行病学》 > 第六章 临床疗效和预后分析

二、临床依从性及其监测

(一)临床依从性的定义及其重要性

临床依从性(clinicalcompliance)是指患者执行医疗措施的程度,亦即患者执行医嘱的程度。

临床医生为了诊治病人的疾病,往往要给病人开出各种化验单、药物或一些治疗的处方即医嘱。患者能否及时得到正确的诊治,很大程度上取决于患者对执行医嘱的依从性的高低。病人如按医嘱执行,无疑对患者的病情会有所改善,但患者有时因这样或那样原因未按医嘱行事,则会造成医生对病情诊断上的困难及影响治疗效果,为此要了解病人对医嘱的执行情况,分析未执行的原则,研究如何提高依从性,能及时解除病人疾苦,提高疾病的治愈率。

(二)产生不依从性的可能原因

患者能完全按医嘱要求执行者称为依从性好,否则称为不依从性。

不依从可有各种表现,其中有些是因不可避免的客观原因造成,不依从性可分以下几种情况:

1.病人由于病情恶化需采取进一步的治疗措施,如改用其他药物或作手术治疗等改变原定治疗方案。

2.其他原因所造成的患者死亡。

3.病人因迁居,不能继续按某医生的治疗方案进行。

4.病人在就诊后,虽得到医生的处方,但因某种原因未能取药。

5.病人服药后,发现有腹泻、心悸、头昏等药物不良反应因而停药。

6.病人经短期治疗后,症状无明显改善,因而对治疗缺乏信心。

7.患者不愿意作为受试者,认为多次检查血液或服多种药物对本人健康没有好处,故不再按医嘱进行。

不依从的原因还有医疗服务方面的因素,如治疗措施过繁,患者年老、健忘,不知如何按时服药或作某种治疗需排队等候,占用患者太多时间,影响工作以及医务人员服务态度欠佳等,均会不同程度影响研究对象的依从性。

(三)临床依从性的监测

由于依从性在临床工作中的重要性,临床医生对自己所开医嘱在病人中的实际执行情况,以及对治疗效果的影响应有所记录,以便定期总结,改进提高。目前对临床依从性监测可以用以下方法。

1直接法 直接法是检测依从性的最基本方法,准确性高。可测定血或尿中所服药物及代谢产物来判断患者是否按规定用药。对不能直接测定原药物或代谢产物,可在原药中加入某种便于检测的指示剂(如维生素B2和荧光素)供检测依从性用。

药物水平检测包括:①药物水平的检测;②药物代谢产物的检测;③标记物的检测。

前两者常常用生化方法来测定患者的血药浓度或者尿药(代谢产物)浓度以确定患者依从性。

目前直接法在临床上应用尚不普遍,这主要与检测方法不简便或所需费用较贵等有关。

2.间接法 通过面询病人、药片计数、防治效果三方面进行监测。

(1)直接询问病人:直接询问病人可了解研究对象的依从情况,发现问题及时改进。当试验对象复诊时,采取问卷的方式,测定患者的依从性,通常是可行的。约95%患者都能说真话,反映他们服药的真实情况。为防止病人不愿意承认他是低依从者,在询问时必须注意方式、方法和技巧,以获得真实情况。

询问依从性的问题要求简明、准确。如您服何种药物?剩了多少量?未服用的原因?在服药过程中是否有遗漏或停服,要求按实回答不能回避。

表6-4 依从性记录表

药物处方量(片)剩余量(片)未服的原因
副作用忘记痊愈其他
A21040
B
C

(2)药片计数:在研究对象每次接受询问时,比较病人瓶中实际剩下的药片数和应该剩余的药片数(可以从处方和用药时程推算出),以衡量病人服用的依从性。

(式6-4)

按上表结果可计算如下:

图6-2中黑点示意为若干高血压的病人,随着服用药物量的增加,血压降至正常的病人数渐增。图中所示,当服药量为处方量的80%时,大部分的病人血压已降至正常即达到治疗的目的。因此,可定服用处方量80%,为依从性高低的判断标准,服药量≥80%处方药量者为高依从性,否则为依从性胝。

高血压的控制与服药量的关系示意图

图6-2 高血压的控制与服药量的关系示意图(洪明晃等,1994)

药片计数法判断依从性高低,要求医师或药片计数者熟知每位患者的处方药量、服用方法及每次给药的日期。

药片计数法在临床实践、科研中是一种较常用的、可行的方法,尤其是计数结果比应有的多了时,能较准确地了解患者的依从性。但在下列情况下,药物计数可能过高估计患者依从性;①患者服用的药物可以与它人共享;②一次吞服不成功而消耗部分药物,此种情况多见于儿童服药;③将药物遗忘在它处,或对于那些不忠实的病人甚至可能将药物藏于某处或愿意扔掉。

影响防治效果的因素

图6-3 影响防治效果的因素(洪明晃等,1994)

总的来说,药片计数法比直接询问法简单易行,所得结果也比直接询问法可靠。

(3)防治效果:研究对象的不依从可以导致防治措施无效,但光用防治效果来衡量依从性也是不够全面的,因为疾病的防治效果还受到其他因素的影响,如图6-3。

如Lowenthal等(1976)曾观察207例高血压病人接受噻嗪类利尿降压药治疗效果,观察血压控制和尿中噻嗪结果作为依从性的判断标准。

从表6-5可见,以尿噻嗪试验阳性作为依从性的判断标准,则依从组和不依从组中分别有44%和16%患者的高血压得到控制。但如以血压控制与否作为依从性判断标准,如与尿噻嗪试验相比,敏感度仅44%,而特异性为84%。因此,血压控制作为治疗效果以及作为依从性的衡量指标是不够敏感的。

表6-5 207例高血压病人的疗效与依从性

尿噻嗪试验阳性阴性
病例数病例数
血压

 

得到控制59441216
未得到控制75566184
合计13410073100

Lowenthal,1976

(四)提高临床依从性的措施

1.要提高临床依从性,首先要做到以下几点:

(1)对所研究的疾病,诊断必须正确。

(2)所给予的防治措施应该是有效的,并且没有严重的不良反应。

(3)患者接受防治措施一定要坚持自愿而不能强迫。

2.提高临床依从性包括以下几项方面措施:

(1)使患者充分认识治疗的目的和意义,积极主动接受有效的治疗。

(2)改善医疗的各个环节:医师应向病人交待用药量、方法和次数、复诊时间以及可能的不良反应,尽量降低服药遗忘率。

(3)改善医疗服务质量,保持医师与病人间的良好关系,以提高病人的依从性。

(4)社会和家庭的督促和支持。