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补中益气汤在日本的临床研究
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    近年来,补中益气汤在日本汉方医学中得到了广泛的应用,除临床研究外,日本研究人员还开展了大量的动物实验研究,对其作用机理进行了探讨。
    补中益气汤被认为是可以提高人体免疫功能的方剂。在日本,补中益气汤每年的销售额约为5200万美元,占日本汉方药销售量第二位,仅次于小柴胡汤。目前,补中益气汤在日本被用于治疗慢性疲劳、食欲不振、低热、咳嗽等病症,并作为一种辅助方法用于结核或其他慢性疾病引起的衰弱的治疗,以及促进术后和产后体力恢复、消除或减轻肿瘤放化疗副作用等。除缓解应激和疲劳外,补中益气汤还可改善消化功能,从而改善人体营养状况。
    自20世纪90年代以来,日本有关补中益气汤的临床和基础药理研究开展得非常活跃。较早的研究是1991年日本临床肿瘤学会第29届年会上补中益气汤用于肺癌化疗患者的报道。研究者将41例患原发性肺癌接受化疗者分为两组,21例在化疗开始前1周开始服用补中益气汤颗粒剂,每日7.5克分3次饭前服,直至化疗结束后4周。另20例作为对照组只接受化疗。观察结果表明,服用补中益气汤的患者疲劳、食欲和精神状态等方面均好于对照组。
    1992-1993年,五十岚等就补中益气汤对胃肠系统的影响进行了研究。研究对象为45例(男性14例,女性31例)有胃肠系统主诉的患者,平均年龄67.6岁。所患疾病包括胃炎、肝炎以及与以往消化道外科手术有关的病症。患者的表现有全身或四肢疲倦、食欲差、精神不振。每日服用补中益气汤5.0-7.5克至少4周。结果全身疲劳改善率达95.5%,食欲不振改善率为92.0%。45例中显效25例(55.6%),有效15例(33%),稍有效3例(6.7%),无效2例(4.4%),表明补中益气汤具有明显的改善胃肠系统功能的作用。
    由于免疫系统功能紊乱在慢性疲劳综合征(CFS)的发病中起着重要作用,日本京都大学放射生物学中心的内田等给患者服用补中益气汤或两种其他汉方药,观察这些药物对患者生物反应性的影响。结果自然杀伤(NK)细胞活性显著增强,由慢性疲劳综合征所致的全身疲劳显著减轻。此外,日本大阪大学医学院血液与肿瘤内科的仓恒等在一项双盲对照研究中观察了补中益气汤对PS记分在2分以上的慢性疲劳综合征患者疲劳等症状的影响。受试者每日口服补中益气汤颗粒剂7.5克,8-12周后,疲劳出现次数和程度、低热、肌肉痛及精神状态均较对照组改善更为显著。服用补中益气汤的29例(男性15例,女性14例,平均年龄33.3岁)中,10例(34.5%)PS记分改善3级以上,即PS记分降至2分以下,可舒适地生活。(注:PS记分分为0-9共10个级别,2表示患者虽能够生活自理,但由于全身疲劳必须频频休息,记分9表示需卧床,活动受限)。
    还有人观察了补中益气汤对外科手术后患者身体恢复的影响。25例胃肠道肿瘤患者中,胃癌16例,结肠癌6例,3例既有胆囊癌也有胰腺癌。患者平均年龄63岁。术后每日服用补中益气汤7.5克,服8周。为评价药效,分别于服药前、服药4周和服药8周时测定血液NK细胞水平,同时评估食欲、疲劳感、眩晕腹泻和体重等临床指标的变化。结果表明:服用补中益气汤后NK细胞活性得到显著改善。在上述临床症状改善中,尤以食欲、疲劳和腹泻的改善更为明显。
    应激可使NK细胞活性下降,慢性疲劳综合征患者则以严重的全身疲倦感,伴有抑郁及精神不振、记忆力减退为主要表现。接受化疗的肿瘤患者亦有类似表现。补中益气汤可增加NK细胞活性,减轻上述症状。同时,营养状况不良和免疫功能下降是产生感染的重要原因。因此,服用补中益气汤以及其他汉方药可通过改善营养状况和提高免疫功能达到预防感染的目的。


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