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益母草原名茺蔚，为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。载于《神农本草经》，列为上品，可活血调经，利尿消肿。是经产要药，据《本草纲目》载“治胎漏产难，胎衣不下”；据《本草求真》载“为胎前胎后要剂”。制剂包括益母草膏、流浸膏、口服液、颗粒、胶囊等，活血调经，用于月经不调、产后恶露不绝，产后子宫复旧不全。益母草注射液则可缩宫止血，用于产后出血。 益母草注射液为成都第一药业有限公司（原成都制药一厂）独家品种，1971批准上市，1977载入中国药典，1996年转为部颁标准中药成方制剂，2004列入国家基本药物目录，2004年~2012年完成质量标准提高研究。 国际Cochrane协作网 GRADE标准形成结局指标的临床推荐意见：益母草作为全子宫收缩药物，子宫收缩持续时间长，与缩宫素具有协同互补作用。目前研究证据支持临床推荐使用益母草注射液预防和治疗剖宫产及阴道分娩后出血。 成都中医药大学科研团队围绕益母草注射液针对益母草品种、质量标准、制药工艺、性效和应用开展系统研究，进行多维评价，建立质量标准体系，推进加工、制备和生产工艺关键技术突破，探索控毒增效原理，开展循证医学评价和不良反应监测，提升从道地药材源头到产品的全链条质量控制水平。 益母草GAP研究包括优良种质资源研究、适宜生产区域研究、生长发育规律、研究规范化栽培技术研究、质量控制研究等。收集到19个省份32份种质资源，建立益母草的种质资源圃，对种质资源原植物形态进行比较，对种质资源开展薄层鉴别，对比研究益母草活性成分。河南、浙江、四川等地为益母草主要产区。在四川凉山州开展了生长发育规律研究，栽培益母草一年有两季，3月春播、8月秋播，生长期包括发芽期、幼苗期、拔节期、花期、果期等五期。生态适宜性、良种繁育和栽培技术研究为规范化栽培打下基础。 利用现代科研设备和技术手段开展的益母草注射液性效物质基础研究显示，益母草注射液成分包括生物碱类9个、基酸及其衍生物4个、其他类3个。研究认为，1.益母草注射液对子宫具有直接收缩作用；2.水溶性生物碱是主要的缩宫物质，水苏碱、胆碱和葫芦巴碱是其发挥作用的物质基础；3.益母草注射液中同时存在抑制子宫收缩的成分，主要是非生物碱物质；4.益母草注射液活性组分和单体成分对子宫的作用与用药量、动物种属和子宫状态有关；5.益母草注射液同时具有活血与止血的作用，止血作用与缩短内源性凝血时间有关，活血作用与延长内外源性凝血时间、抗血小板聚集和纤维蛋白溶解有关；水溶性非生物碱部分是活血的主要组分，氯化胆碱和葫芦巴碱是活血的药效物质基础； 6.益母草注射液作为子宫收缩药，治疗产后出血，是通过直接促进子宫收缩止血和促进凝血两方面发挥作用。 科研团队开展的6个相关科研获得立项支持。包括“基于生物碱及肽类成分研究益母草缩宫止血的药效物质基础”（国家自然科学基金）、“益母草优良品种选育及配套技术研究” （国家中医行业专项）、“益母草中缩宫活性环肽的发现与研究”（中国博士后基金）、“益母草活血调经、缩宫止血的活性成分研究”（四川省应用基础研究项目）、“益母草资源保护及规范化种植基地建设关键技术研究”（四川省科技支撑计划项目）、“基于体外宫缩乏力模型探讨益母草注射液的药效物质基础”（成都中医药大学科技发展基金）。团队获得4项专利，发表论文17篇、SCI论文6篇、中文核心期刊论文6篇，培养博士后2人、博士生2人、硕士生7人、本科生3人。 （作者为成都中医药大学副校长） |
