石药罗红霉素分散片说明书罗红霉素分散片(石药)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等症状。下面是我整理的石药罗红霉素分散片说明书说明书，欢迎阅读。 石药罗红霉素分散片说明书商品介绍 通用名：罗红霉素分散片 生产厂家: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 批准文号：国药准字H20054313 药品规格：150mg*10片 药品价格：￥7元 石药罗红霉素分散片说明书说明书 【通用名称】罗红霉素分散片 【商品名称】罗红霉素分散片(石药) 【英文名称】RoxithromycinDispersibleTablets 【拼音全码】LuoHongMeiSuFenSanPian(ShiYao) 【主要成份】主要成分为罗红霉素。 【性状】罗红霉素分散片(石药)为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】罗红霉素分散片(石药)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感 【规格型号】150mg*10s 【用法用量】罗红霉素分散片(石药)为分散片，可直接口服/吞服或将罗红霉素分散片(石药)投入适量温水中分散后服用，一般疗程5~12日。成人一次150mg(1片)，一日2次;也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌】对罗红霉素分散片(石药)、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素分散片(石药)与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对罗红霉素分散片(石药)的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用罗红霉素分散片(石药)后可影响驾驶及机械操作能力。 【儿童用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】罗红霉素分散片(石药)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片(石药)可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 |
