异丙托溴铵气雾剂的禁忌爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何组分中的一种，以及阿托品或其衍生物过敏者。 爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛（见【不良反应】和【用法用量】）。对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。妊娠和哺乳 尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。 同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。 异丙托溴铵气雾剂的药理毒理药理作用异丙托溴铵可以抑制迷走神经诱发的支气管收缩反射。异丙托溴铵通过减少肥大细胞中环磷酸鸟苷 (肥大细胞稳定作用) 而抑制介导支气管痉挛的介质的释放。吸入本品的支气管扩张作用是局部药物对支气管平滑肌的抗胆碱能作用而引起的，非全身性作用。与慢性阻塞性肺部疾病 (慢性支气管炎和肺气肿) 有关的支气管痉挛的患者进行90天的观察研究，治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善 (FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上)，1-2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。毒理研究毒理研究表明，爱全乐重复给药后，无氟利昂爱全乐和传统含有CFC爱全乐两者毒性相当。长期毒性对大鼠、狗和恒河猴均进行了长达6个月的吸入研究，未见不良反应的剂量 (NOAEL) 分别为0.38mg/kg/天，0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。组织病理学检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量 (NOAEL) 为0.5mg/kg/天。新开发的剂型 (本氢氟烷剂型和乳糖粉末吸入剂型) 在大鼠和狗上进行了长达3个月的吸入给药长期毒性研究，得到的结果与异丙托溴铵的总体毒性一致。改变主要见于已知抗胆碱能药物过量后的药理学不良反应。遗传毒性体外细菌致突变试验 (Ames试验) 未发现致突变性。体内试验的结果 (微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验) 未显示用药后增加染色体的畸变率。致癌性在小鼠和大鼠的长期研究中未发现致瘤性。生殖毒性分别对小鼠，大鼠和家兔进行的试验显示该药无致畸作用。在大鼠试验中，给予导致母体毒性的剂量(50mg/kg体重)后可见死产率升高，且出现胚胎毒性。当在器官发生期分别给予大鼠吸入1.5mg/kg体重/天及家兔1.8mg/kg体重/天后，未见胚胎毒性。在大鼠围产期和哺乳期，口服导致母体毒性的剂量(50，500mg/kg体重/天)会导致死产率增高、子代体重减轻以及出生后死亡率升高。口服最高90mg/kg体重/天的剂量对雌雄大鼠的生育力无影响。在人体无孕期及哺乳期使用经验。
异丙托溴铵气雾剂的作用是什么？是一对支气管平滑肌有较高选择性的强效抗胆碱药，松弛支气管平滑肌作用较强，对呼吸道腺体和心血管系统的作用不明显。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体和加快心率剂量的1/20-1/10。用于防治支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎，尤适用于因用β受体激动剂产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的病人。本品与β受体激动剂合用可相互增强疗效。 用法及用量，气雾吸入：每次40～80μg，1日4～6次。 异丙托溴铵气雾剂的用法用量用量 除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗： 1-2揿，每日数次； 平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。 6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。 重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。 这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 用法 必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 患者在吸入时最好坐下或站立。 初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。 每次使用必须遵循以下的规则： 1．除去防尘盖(见图1)； 2．深呼气； 3．如图2所示手持定量气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下； 4．尽量深吸气，同时用力按动气雾器的基底部，这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟，然后从口中取出喷嘴，缓慢呼气； 5．用完后重新拧上防尘盖。 需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。 其他信息 如果超过3天不使用压力定量气雾器，再次使用前应揿动活瓣一次。 喷嘴应保持清洁，以确保其正常工作，按照下述方法定期清洗：将喷嘴由喷雾剂上移下，采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。 通过摇动使喷嘴彻底晾干，不能采用任何加热形式晾干。 如果没有深呼吸至喷嘴内部，则很容易保持喷嘴清洁。 喷雾剂不应用力打开，或暴露于50℃以上高温。 重要提示： 喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计，以确保每次释放正确的剂量，因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样，除提供的喷嘴，其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。 定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验：将喷雾剂的喷嘴移除，并将喷雾剂置于充满水的容器中，喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。 |
