2022年肿瘤领域药物研发竞争格局是什么样的？近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手，根据《中国癌症登记年报》数据显示，我国恶性肿瘤发病率为278.07/10万,死亡率为167.89/10万；与上一年的270.59/10万,死亡率为163.83/10万又有所提升，也为居民和国家造成严重的经济负担。各大医疗机构和部分社会资本开始加大对肿瘤科室、肿瘤医院的投入，国内外抗肿瘤药企也纷纷加大新药研发的力度和对中国市场的关注。 目前国内抗肿瘤药物研发处于快速发展的阶段，对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望，国内药物研发实力增长，本土药企对于全球热门肿瘤靶点纷纷相继布局，2022年肿瘤热门靶点的研发必定更上一层。 药融云整合全数据库，梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度；并对其进行分类统计，整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度；还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础，整理出最有潜力的「中国新」靶点、肿瘤领域热门靶点top30...... 最终，将以上内容编纂成为《中国?I 类新药靶点白皮书》。 肿瘤领域竞争格局分析 肿瘤赛道“内卷”严重，新药研发“是否”付之东流 回顾2016-2021年国内肿瘤领域涉及的靶点数量和新药受理数量都位居榜首；肿瘤靶点占比为44%，新药受理中肿瘤领域占药品的62%，不难看出目前国内热门靶点同质化“内卷”严重，主要集中在肿瘤领域，生物药和化药临床试验适应症都以抗肿瘤为主，有业内人士分析，“同质化”现象会对于临床资源造成一些浪费，在选择疾病和靶点立项时，就像是选择赛道，选对了疾病和靶点，研发做的快慢，可能只是价值的大小，如果选错了靶点，所有的付出都会付之东流。 药融云《中国1类新药靶点白皮书》 肿瘤领域热门靶点扎堆、同质化竞争严重 经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。 自2016-2021年，PD-1 已上市药物最多;PD-L1 处于临床前数量最多, 2021年仅有两款新药通过上市申请;肿瘤领域最热门的30个靶点，目前还有过半的国产新药未上市。 肿瘤领域 EGFR 、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR 7个靶点涉及新药数量较高。 药融云《中国1类新药靶点白皮书》 EGFR：目前EGFR是最为热门的肿瘤靶点，肺癌长期占据我国恶性肿瘤发病率及死亡率第1位，是我国“大癌种”之首，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的80%~85%，而在中国的NSCLC患者中，EGFR总突变率约为50%。据药融云数据库了解：全球在研药物数量为348个，同质化严重，在选择靶点时需要多方面的因素，其中一个就是研发的竞争情况，应该避免同质化的因素。 PD-(L)1：国内赛道拥挤，在医药圈中最“内卷”的靶点之一，据药融云数据库了解自2018年在国内获批上市，到现在国内获批12款PD-(L)1抑制剂、共计44个适应症；全球临床试验数量已达到3471项，其中国内（CDE注册）为675项约占全球的19.5%，而且在国家医保谈判中大幅度的降价纳入医保目录，竞争压力不断增大，国内企业纷纷调整战略。 VEGFR：VEGFR小分子抑制剂大多是多靶点抑制剂，具有广泛的适应症，包括胃癌、肝癌和肾细胞癌等大癌种。VEGFR小分子抑制剂的适用症较广，选择合适的领域进行推广，对销量的提高有重要影响。例如，安罗替尼，其第一个适应症是三线NSCLC，之前几乎是空白市场，药物的销量迅速增长。 HER2：从市场结果来看，针对发病率较低的HER2阳性乳腺癌开发药物，显得要比更易发的HR阳性乳腺癌更有经济性。这就是为何众多顶尖制药企业纷纷发力在罕见病领域投入研发的原因： |
