自制中药膏药需要哪里审批备案具体的手续和资质证件如下： 1、医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案； 2、三证或三证合一原件； 3、自有产权材料(房产证、土地证、购房合同、第三方证明等)，如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障； 4、公司公章+经营许可证原件(执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件)； 5、人员情况证明材料(如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等)； 6、其他产品报告(质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等)； 7、股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报； 8、销售、原料采购等购销合同。考虑到很多客户是刚刚接触这个行业，直接进入可能有一定的难度，您也可以从贴牌加工开始，委托其他有能力的厂家来为自己生产膏药，销售时贴上自己的品牌，通过膏药贴牌加工，减少了生产膏药的资金，提高膏药介入市场的速度，是很多膏药商家的选择，但需要办理三证合一证件。对于不同的地区，办一个小型膏药厂所要求的手续和证件可能存在不同，我们建议您到当地的工商局进行咨询，也可以找专业的证件办理机构，减少不必要的麻烦。 外敷中药怎样销售？需要申请批号吗？私下销售被抓到是要被罚款的，建议要销售就申请相关批文，可以走国药准字，看看能不能走消字号进行审批，主要是相关的批号，宣称的功能就不一样了，药字号的话时间久点，消字号就时间少点的，希望可以帮到您！
怎么申请中药药膏批号这个是药品食品监督管理局在管，你可以到当地的药监局去问一下，好像这个最后要省级药监局才能批。上报的资料包括生产经营许可证、生产许可（中药GMP）、产品研发资料、临床试验资料和总结评价，等等等等，从申请到最后批大概至少要3年（在单位有申请药品批号经验的基础上，否则更久），资料得有几大箱。建议你先去国家食品药品监督管理总局的网站上去查查吧。 我有外用中药秘方，想申请批号，都需要哪些资料？申请外用中药，首先不清楚你的产品是什么剂型？比如膏剂、粉剂、贴剂、液体等等，以及产品的作用范围是哪些？这些都不清楚，怎么能够给你建议呢？不同的作用范围，剂型不同，所申请的批号类型也有区别。 经常遇到不少朋友来电咨询我，上来就说“我有个中药秘方，想办批号，需要多少钱？要提供什么资料？”这所有关于产品的信息没了解完之前，说实话没法回答，不同的批号手续所需资料、办理时间和费用都是不同的。 比如外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、消字号、健字号、妆字号等等，连你的产品基本信息我都不清楚，你说我该怎么给你介绍呢？ 中药面膜粉如何申请生产批文到当地药监部门检测后，再到技术监测部门检测，持合格证书到县市卫生局申请，待批准后，再到工商局注册商标，再通过国家产品QC 认证，才可生产 |
