怎么申请中药药膏批号这个是药品食品监督管理局在管，你可以到当地的药监局去问一下，好像这个最后要省级药监局才能批。上报的资料包括生产经营许可证、生产许可（中药GMP）、产品研发资料、临床试验资料和总结评价，等等等等，从申请到最后批大概至少要3年（在单位有申请药品批号经验的基础上，否则更久），资料得有几大箱。建议你先去国家食品药品监督管理总局的网站上去查查吧。
我有秘方想大批生产药,但都需要什么审批手续?1.不审批就生产药品是非法的。 2.如果你打算把它作为新药投放生产，那就相当费事了。首先你要确定的是，国家是否有这种药酒的标准，如果没有，即可申请中药新药；在申请之前，作为新药，需要做大量的临床实验以验证你所说的“秘方”的有效性（单靠你一个人是没有说服力的），具体情况参看《新药审批办法》（看完就知道新药审批有多费事）。 3.如果是已有国家标准的药品（指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品），你需要向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样，并对申报资料全部内容的真实性负责……具体情况参看《药品注册管理办法》（也很麻烦～～） 4.还有一个办法是，去申请专利，然后找有生产合作意向的药厂，他们会替你忙活剩下的事情，当然前提是你的秘方没有人申请了专利（要不然你要生产还得经过人家专利所有人的同意，银子啊都是～～）。 ps：药品的生产、审批，这几年抓得力度比较大，切忌不要跟法斗！ 还有就是在临床期，只要有一例死亡，这个药品就不能投放生产。 普通人可以办理中草药经营许可证吗普通人也可以办理，只不过需要记住流程。 1、准备好经营者身份证和地址材料，2、前往当地工商所办理营业执照，个体的是去工商所办理，公司的要到工商局办理3、办理税务登记证。根据法律规定，依法应先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应在期限内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关。上级行政机关不得要求申请人重复提供申请材料。然后就可以拿到许可证了。 请问：中药配方申请国家食品药品监督管理局批准文号的程序《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号） -------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局令 第21号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 二○○五年十一月十八日 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 第一章 总 则 第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。 第二条 药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。 |
