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近日，由吴以岭院士担任首席科学家主持的国家重点基础研究发展计划（973计划）项目——“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”2014年度工作总结会在北京召开。该项目是2006年主持承担的国家973项目——“脉络学说构建及其指导血管病变防治基础研究”的延续和深入，在2013年顺利通过科技部组织的中期评估后，近一年来项目组在“基于临床、传承经典、创新理论、指导临床”研究思想引领下，以中医络病理论和脉络学说为指导，围绕符合国际标准的临床循证研究、通络干预心脑肾重大疾病微血管保护作用及物质基础研究以及络病理论、学科、学会发展等方面工作取得显著进展，并引起国际医学界广泛关注。
项目进展一：循证评价通络药物疗效得到国际认可
循证医学研究作为目前世界医学界公认的权威科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机双盲为特点，在两项973计划项目实施中，严格遵循国际标准，药物设盲、数据管理和统计分析由第三方统计单位具体实施，筛选国家三甲医院药物临床试验机构作为试验单位开展研究。围绕“心血管事件链”——“三高”等高危因素造成动脉粥样硬化，不稳定的软斑块破裂引发心肌梗死，梗死心肌出现结构功能损伤，易于发生致命性心律失常，进而导致慢性心力衰竭，直至最终死亡的级联反应事件链关键疾病环节，开展一系列通络药物临床循证研究，为中医药研究提供了权威客观的评价方法，对于指导临床治疗提高疗效具有重要的指导价值。
通心络胶囊治疗颈动脉斑块临床循证研究
在上一项973项目研究中证实，脉络学说指导下研制的通络代表性药物通心络胶囊可有效的降低易损斑块破裂率，与西药辛伐他汀作用相当，该研究发表在美国主流医学杂志《美国心脏病学会杂志•心脏循环生理》，编辑部配发题为“传统中医药对现代医学的挑战”专题评论，称“本研究为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”。在此基础上，2009年启动了“通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心1212例临床研究”，由山东大学齐鲁医院张运院士牵头，联合国内30余家三甲医院开展研究，治疗组给予通心络，并以安慰剂进行对照，观察周期2年，以颈动脉内中膜厚度为主要评价指标，观察通心络胶囊稳定斑块、延缓动脉粥样硬化的疗效。该项研究历时5年已于今年8月揭盲，其研究结果将在国际性心脏病大会公布。
通心络胶囊治疗急性心梗PCI术后无再流临床循证研究
在上一项国家973项目中，由北京阜外心血管病医院牵头，联合国内9家知名三甲医院开展的通心络治疗急性心梗PCI术后心肌无再流219例临床循证研究证实：在介入和西药常规治疗基础上加用通心络治疗6个月，可明显促进PCI术后24h心电图ST段回落，减少心肌无复流；改善心肌微循环，增加心肌血流灌注；明显改善心脏室壁运动及收缩功能，通心络的确切疗效显示了在治疗这一世界性难治性疾病的良好前景。
参松养心胶囊治疗心律失常临床循证研究
心律失常是临床上常见而又极具危险性的心血管疾病，吴以岭院士提出了“整合调节——心律失常药物干预新策略”，实现从“抗律”到“调律”的思维转变。在上一个973项目研究中，参松养心胶囊治疗心律失常1476例临床循证评价证实：该药治疗室性早搏优于美西律；治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当，改善症状优于普罗帕酮；同时有效治疗缓慢性心律失常，且无心脏不良反应，体现了参松养心胶囊“快慢兼治”的作用特色，也为心律失常临床治疗提供了安全有效的用药选择。在本次项目研究中，由高润霖院士、张伯礼院士、张澍教授担任顾问，武汉大学人民医院院长黄从新教授牵头，联合全国30家三甲医院共同参与的“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏临床循证研究”已经完成。结果证实：治疗组显著增加患者24h动态心电图中室早次数下降率，改善心功能，增加左室射血分数，且具有良好的安全性，与对照组比较具有显著性差异。目前由南京医科大学第一附属医院曹克将教授主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏临床循证研究”正在进行中，该项目将为这类“既快又慢”的难治性心律失常提供有效药物，填报该领域药物治疗的空白。
芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床循证研究
由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授担任顾问，南京医科大学第一附属医院李新立教授、北京阜外心血管病医院张健教授主持完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰512例循证评价”2013年发表在《美国心脏病学会杂志》，研究证实：在西药标准化治疗基础上加用芪苈强心胶囊，可有效降低反映心力衰竭病变程度的血清氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平，改善明尼苏达生活质量评分、改善心功能提高左室射血分数、增加心衰患者6分钟步行距离、减少复合终点事件发生率，与单纯应用西药治疗具有显著差异。该研究发表后引起国际医学界的广泛关注，《美国心脏病学会杂志》编辑部同期配发述评《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》，文中指出：“现在这项富有前景的研究表明，利用最新科技研究传统中药活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱这个挑战”。
项目进展二：通络对心、脑、肾重大疾病微血管保护作用及物质基础研究引发国际关注
目前研究证实，在易损斑块治疗方面，通心络胶囊可有效抑制斑块内微血管滋生，调节斑块成分，减轻动脉硬化程度，降低斑块易损指数；在急性心梗无再流和再灌注损伤方面，通心络可以有效的保护微血管最内层的内皮细胞，成为其减少无再流、缩小心梗面积的关键机制；在心梗后心律失常治疗方面，参松养心胶囊可保护心肌微血管改善微循环，逆转结构重构神经重构、电重构、改善心功能、治疗心律失常；在心梗后心力衰竭治疗方面，芪苈强心胶囊有效促进缺血区心肌微血管新生、减少心肌细胞凋亡，改善能量代谢，抑制心室重构，改善心功能；在脑梗死治疗中，通心络胶囊有效保护缺血区微血管、增加微血管密度、缩小脑梗死面积、改善神经功能；在糖尿病肾病治疗中，通心络胶囊有效保护糖尿病肾病微血管、抑制肾纤维化、改善肾功能，上述研究，初步揭示了微血管保护是系列通络方药共性作用特点。同时开展的围绕参松养心胶囊、芪苈强心胶囊物质基础研究，为更清晰的阐明通络药物“系统效应”的作用特色提供了实验支持。上述研究内容分别在《心血管药理学杂志》《有机化学通讯》《恢复神经学和神经科学》《美国生理学杂志：肾脏生理杂志》《美国生理学杂志：心脏循环生理杂志》《药学与生物医学分析杂志》《民族药理学杂志》《补充与替代医学》等国际知名SCI期刊杂志多次发表，形成了国际医学界对中医药研究的广泛关注。
目前本项目与美国哈佛大学医学院心脏研究中心Anthony Rosenzweig 教授正在开展芪苈强心胶囊实验研究，与荷兰莱顿大学Jan van der Greef教授联合开展“基于代谢组学的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰物质基础与作用机制”合作研究，拟结合系统生物学方法，阐释芪苈强心胶囊物质基础与“标本兼治”作用特点的相关性，进一步揭示其发挥“系统效应”的科学内涵，对寻求芪苈强心胶囊防治慢性心衰的药效基础具有重大意义。
项目进展三：推动络病理论、学科、学会发展影响海内外
在两个973项目实施过程中，项目组对中医药研究方法进行了积极的探索——“理论+临床+新药+实验+循证”：以既往建立的“络病证治”为指导，系统构建了对于血管病变防治具有重要指导价值的“脉络学说”，以此为指导开展临床实践和创新药物研究，同时采用现代实验技术进行阐释，应用临床循证研究证实疗效，体现了“络病理论的创新由临床组方原创来实现，基础研究结果由临床循证研究加以证实，临床研究结果由基础研究数据加以诠释，理论科学价值由临床实验数据加以佐证”的中医药创新科研思路，为当代遵循中医药学科发展规律创新发展中医药学科提供了借鉴。
目前“中医络病学”列入国家中医药管理局重点学科和优势学科，《络病学》教材在国内40余家高等医学院校开课，受到广大师生的好评。河北以岭医院心血管科列为国家临床重点专科、建立了国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重点实验室（GLP认证）。先后创建世界中医药学会联合会络病专委会、中国中西医结合学会血管脉络病专委会，同时建立28个省级络病专委会，20余个地市级络病专委会，2014年11月成立台湾络病学会，并积极筹建欧洲、加拿大络病学会，积极开展以国际络病学大会、国际中西医血管病学大会为代表的学术交流活动，通过两项973项目的开展，有力的推动了中医络病学科的发展和国际化进程，使得中医药在国际医学界的影响力不断提升。 (魏聪)
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